泛血管介入领域一直是我们国家医疗领域重点发展趋势。近年来，创新类泛血管介入医疗器械获得国家政策大力支持。

  国家政策不仅明确将血管介入器械等创新医疗器械的发展纳入多个五年规划之中，实施了暂不纳入集采的利好政策，而且还加速审评审批流程，鼓励国产医疗器械替代进口产品。

  在利好政策的支撑下，我国泛血管介入领域持续向好发展，并涌现了一批优秀的国产厂商。成都纽创医疗器械有限公司（下称“纽创医疗”）便是该领域中的一匹黑马。

  自2021年4月成立以来，企业从始至终保持稳步发展的态势。成立仅一年之际，便有数个三类产品取得型检报告。2022年，企业更是获得五张个三类医疗器械注册证，并成功推出国产首个“冠脉乳突球囊导管”产品。

  进入2023年，企业已具备商业化能力，累计营收达数千万元。截至到2025年Q1，公司自主研发的具有抗凝涂层血流导向密网支架和颅内药物球囊导管临床试验已完成入组，累计获得的Ⅲ类产品注册证数量已达9张。

  除此之外，2024年度国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项已于今年正式公开宣布立项。其中，“脑血管介入/植入医用材料装备的研发”便由纽创医疗牵头。该项目围绕颅内血流导向装置类，以及药物涂层球囊类医疗器械，聚焦关键技术研发。

  动脉网试着通过DeepSeek对纽创医疗的发展进行解读，看最火的人工智能大模型怎么样看待这家在泛血管介入领域迅速崛起的企业。

  纽创医疗是一家具有非常明显技术优势和战略前瞻性的创新型医疗器械企业，其核心亮点和发展的潜在能力体现在以下几个方面：

  （1）赛道选择：以神经介入为切入点，避开红海竞争，随后扩展至冠脉和外周血管领域，形成“泛血管介入”布局。神经介入作为新兴领域，国内成熟企业较少，为其提供了加快速度进行发展的窗口期。

  （2）差异化产品：开发了国内首款冠脉乳突球囊导管、全球首创外周乳突球囊等产品，技术难度高且临床价值显著。

  （1）自主研发能力：核心工艺和设备均为自主研发，突破了行业技术瓶颈。例如，冠脉乳突球囊的工艺解决了同行多年未攻克的难题。

  ● 抗凝+促内皮化血流导向装置：国内首个兼具抗凝血与促内皮化功能的产品，有望改写临床指南。

  ● 颅内药物球囊：全世界内尚无同类适应证产品，针对亚洲高发的颅内血管狭窄，临床数据表现亮眼。

  （1）快速营收增长：成立仅3年，2024年营收超4000万元，实现“拿证即销售”，产品稳定性和市场策略双驱动。

  （2）渠道整合能力：通过引入行业资深战略合作伙伴，结合团队临床资源，快速打开市场，形成销售网络。

  （1）创始团队平均行业经验超10年，覆盖研发、生产、临床、销售全链条。创始人深耕心血管领域近20年，技术积累深厚。

  （1）产品线完善：计划在神经介入领域形成全系列新产品组合，对标国内外头部企业，同时补足冠脉/外周产品线）国家级项目背书：牵头国家重点研发计划“脑血管介入/植入医用材料装备的研发”，川内唯一入选的非公有制企业，彰显技术实力。

  纽创医疗凭借技术差异化壁垒、高效商业化、资深团队三大核心优势，在泛血管介入领域展现出强劲的竞争力。其创新产品若成功上市，有望打破进口垄断，甚至引领临床实践变革。未来若能平衡创新与风险，完善产品生态，非常有可能成长为细致划分领域头部企业。

  DeepSeek认为若能持续完善产品生态，纽创医疗非常有可能成长为细致划分领域头部企业。如今，纽创医疗正持续构建完善的产品管线

  “抗凝血流导向密网支架”与“颅内药物球囊扩张导管”两款产品极具临床价值。

  前者是全球首款兼具抗凝血与促内皮化功能的颅内支架，旨在解决传统裸支架易引发血栓的痛点；后者则瞄准亚洲人群高发的颅内动脉狭窄疾病，

  预计2025年底获批上市。在冠脉和外周领域，纽创并未选择与头部企业正面竞争，而是聚焦“小而美”的创新产品。

  冠脉乳突球囊导管，是国产首款可同时用于预扩与后扩的功能性球囊，解决了传统球囊无法均匀扩张支架的难题。该产品已于2022年底获批，并已在临床中展现出显著优势。而公司自主研发的全球首款外周乳突球囊扩张导管

  纽创团队另辟蹊径，通过定制化设备和独创工艺攻克了诸多难题。“设备图纸是我们自己画的，工艺参数是反复摸索出来的，没有一点现成经验可参考。”纽创医疗创始人高飞向动脉网表示。

  其次，在生产阶段，公司保证质量与稳定性并重，核心生产设备均为自主设计，从源头上保障了工艺稳定性。

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